國家藥監(jiān)局、海關(guān)總署日前聯(lián)合發(fā)布關(guān)于允許進(jìn)口牛黃試點(diǎn)用于中成藥生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告，對(duì)來自不存在瘋牛病疫情禁令的國家或地區(qū)，且符合我國海關(guān)檢疫要求和藥品質(zhì)量檢驗(yàn)要求的牛黃，允許其試點(diǎn)用于中成藥生產(chǎn)。
試點(diǎn)區(qū)域?yàn)楸本?、天津?2個(gè)省、區(qū)、市，試點(diǎn)期限設(shè)定為公告發(fā)布之日起2年，到期后根據(jù)試點(diǎn)工作情況，逐步在全國范圍內(nèi)推進(jìn)牛黃進(jìn)口使用相關(guān)工作。
公告明確提出對(duì)牛黃進(jìn)口申請(qǐng)人的要求，牛黃進(jìn)口申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)為試點(diǎn)區(qū)域內(nèi)處方含牛黃的中成藥品種的藥品上市許可持有人。進(jìn)口的牛黃除進(jìn)口申請(qǐng)人自用于相關(guān)中成藥的生產(chǎn)外，同一集團(tuán)公司試點(diǎn)區(qū)域內(nèi)的控股企業(yè)也可使用已進(jìn)口的牛黃。集團(tuán)內(nèi)部應(yīng)當(dāng)明確界定各企業(yè)在牛黃進(jìn)口及使用過程中的責(zé)任和義務(wù)，確保進(jìn)口的牛黃僅用于集團(tuán)內(nèi)部指定企業(yè)相關(guān)中成藥的生產(chǎn)，不得對(duì)外銷售。
（責(zé)編：鄢妮）
